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鲁南制药注射用阿莫西林钠克拉维酸钾通过一致性评价!

2023-12-21 08:30
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来源:临沂资讯网



鲁南贝特制药有限公司注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(规格:1.2g(C16H19N3O5S 1.0g与C8H9NO5 0.2g))经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

阿莫西林是一种半合成抗生素,对革兰阳性和革兰阴性细菌具有体外杀菌活性。但是,阿莫西林易于被β-内酰胺酶降解,因此,其抗菌活性谱不包括能够产生这些酶的微生物。克拉维酸钾是一种β-内酰胺酶抑制剂,具有使一些对青霉素和头孢菌素耐药的微生物中的常见的β-内酰胺酶失活的能力。尤其是对具有重要临床意义的质粒介导的β-内酰胺酶具有良好的活性。此类β-内酰胺酶经常引起耐药性的转移。阿莫西林和克拉维酸钾配伍可防止阿莫西林被某些β-内酰胺酶降解,从而扩大了阿莫西林的抗菌谱,使其对许多通常对阿莫西林耐药的细菌具有了活性。

本品可用于短期治疗敏感菌引起的如下感染:上呼吸道感染(包括耳、鼻、喉)、下呼吸道感染、生殖泌尿系统感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染、其他感染:如腹腔感染等。本品还可用于预防大手术感染,如:胃肠、盆腔、头、颈、心脏、肾、关节移植和胆道手术。


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