单从外表上看,这粒胶囊便是特殊的——粉与白相间的外壳颜色在市场上并不常见,但这粒名为“舒尔佳”的胶囊不简单:一方面,它是第十七届中国专利金奖、山东省科技进步一等奖获得者,里面包含着十几项发明专利技术;另一方面,它是各大药房里的“明星”,更是减肥界的“网红”,在2019年度中国非处方药产品综合统计排名(化学药)生活方式类榜单上位居榜首。
它为何被爱美人士称为减肥路上的“佳丽”?它又为何斩获美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA认证? 寻找这一问题的答案,记者来到了地处山东省费县的山东新时代药业有限公司(以下简称“新时代药业”),这里是全球最大的奥利司他原料生产基地。
“全球50%以上的奥利司他原料,产自这里。”鲁南制药集团副总经理谢宇的这句话,点出了这片基地的分量。 这里为何能成为“全球最大”?
长久以来,奥利司他(Orlistat)与“减肥”二字紧紧捆绑在一起,其优点是在肥胖症治疗系列药品中,它成功地避开了中枢神经系统,仅作用于胃肠道,通过抑制胃肠道的脂肪酶,阻止三酰甘油水解为游离脂肪酸和单酰基甘油酯,减少肠腔黏膜对膳食中脂肪(三酰甘油)的吸收,促使脂肪排除体外。 这一切,意味着它更加健康,可谓“轻松搞定减肥”。
为什么新时代药业能成为全球最大的奥利司他原料生产基地? “质量标准优于美国标准和国家标准,原料纯度99.5%以上”;“全球首家采用流化床底喷技术,将奥利司他熔融液包被在空白小丸表面制备胶囊,解决生产中因奥利司他融化而导致的问题,通过熔融包衣技术,增加奥利司他比表面积,从而增大与溶出介质的接触面积,提高溶出度(舒尔佳溶出度≥85%,国家标准和美国标准要求溶出度≥75%)……” 从上述略显晦涩的表述中寻找关键信息,有分析人士透露了三点:布局早、成本低、高科技。
上百位科研人员,耗时十年,采用自主创新合成工艺,利用纯天然大豆培养基,通过微生物发酵提取技术制备而成,工艺精准,技术严格,原料药纯度可达99.9%,品质优于美国和国家标准…… 这一切,让出自新时代药业的“舒尔佳”奥利司他胶囊一经面世便备受关注,甚至成为爆款,成了“网红”。 不过,新时代药业并不满足现状,他们还想要更多。
“一键操作”下的全球化思维 10月16日,记者到这里采访时,奥利司他产业化智能提升和产能扩大工程刚刚投入使用。 用12亿元的投资额,6个单体车间,5.5万平方米的建筑面积,换来年产奥利司他原料200吨,年产值60亿元,这实在是一笔超值的战略性投资。 发酵,是制备奥利司他原料的重要一环,既决定成本,也影响质量。走进发酵车间控制室,一个大屏幕引人注目。山东新时代药业有限公司奥利司他产业化项目六十车间提取班长刘甲锋告诉记者:“我们在发酵车间的各处布置了不少数据采集点,它们被汇总到一个平台上,投射到大屏幕上,让技术人员足不出户便可操纵全程。”
他强调:“目前这个车间的有147个工人,比原来节省了约80个人,一年的用工费用就能节约800万元左右。” 类似的数字化场景,在奥利司他产业化项目中随处可见,里面更包含着鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民的经营哲学:要做出世界级的产品,必须使用世界级的设备,研发世界级的技术。
记者了解到,奥利司他产业化项目拥有全球范围内最先进的自动化、智能化、可视化生产线,90%的工作实现“一键操作”,极大地提高了生产效率和市场竞争力。 与自动化设备相匹配的就是鲁南制药集团不断优化的工艺指标。
据了解,仅在在发酵水平这一方面,该车间的效率较原来就提升了12%左右,这也让奥利司他整体产能提升了一截。独家核心专利技术,数字化改造,精准营销,这些动作都在推动着鲁南制药奥利司他项目在激烈的市场竞争中处于领跑位置。