12月,山东新时代药业有限公司注射用生长抑素(商品名:益维宁,规格:3mg),经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。
生长抑素是一种环状多肽类激素,主要适用于急性食道静脉曲张出血,严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎;胰腺术后并发症的预防和治疗;胰、胆、肠瘘、糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。
该药为国家医保乙类药物,具有起效迅速、作用强、临床疗效确切、高受体选择性、安全性好等优势。
2021年,鲁南制药集团共有酮咯酸氨丁三醇片、依托度酸胶囊、盐酸表柔比星注射液、阿昔替尼片等18个品种通过或者视同通过一致性评价。国家仿制药一致性评价对确保药品质量安全,提升人民群众医疗服务质量、促进我国医疗产业转型升级均有重大意义,能否通过一致性评价成为评判国内企业研发、生产实力的试金石。
鲁南制药始终秉承“造福社会,创造美好生活”的宗旨,用实际行动为国民健康保驾护航。