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《临沂市疫苗安全事件应急预案》印发

2022-07-08 12:17
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来源:大众网

《临沂市疫苗安全事件应急预案》印发

  最大限度降低疫苗安全事件危害,保障公众健康和生命安全

  为建立健全临沂市疫苗安全事件应急处置机制,有效预防、积极应对疫苗安全事件,高效组织应急处置工作,最大限度降低疫苗安全事件危害,保障公众健康和生命安全,维护正常的社会经济秩序,近日,《临沂市疫苗安全事件应急预案》印发。

  《临沂市疫苗安全事件应急预案》适用于临沂市行政区域内的疫苗安全事件应对处置工作,遵循统一领导、分级负责、预防为主、快速反应、协同应对、依法规范、科学处置的原则。

  《临沂市疫苗安全事件应急预案》中所称的疫苗安全事件,是指发生疫苗疑似预防接种反应、群体不良事件,经组织调查后确认或怀疑与疫苗质量有关,或者日常监督检查和风险监测中发现的疫苗安全信息,以及其他严重影响公众健康的疫苗安全事件。

  全市疫苗安全事件应急指挥体系由市、县(区)各级应急指挥部及其工作组组成,按照分级负责的原则,负责组织、协调和指导相应事件等级的疫苗质量安全应急处置工作。市级应急指挥部负责应对本行政区域一般及以上疫苗安全事件;各县区应急指挥部负责应对本行政区域疫苗安全事件。

  在市政府领导下,成立市疫苗安全事件应急指挥部(以下简称市指挥部),负责组织、协调和指导全市疫苗安全事件应对工作。市指挥部下设综合协调组、医疗救治组、危害控制组、舆情引导组、事件调查组、社会稳定组、专家组等工作组。各县区参照《临沂市疫苗安全事件应急预案》成立相应的疫苗安全事件应急指挥部和工作组,负责组织、协调和指导本区域疫苗安全事件应对工作。疫苗安全事件发生的县区应在市指挥部统一领导下,按照属地管理的原则做好疫苗安全事件应急处置工作。

  《临沂市疫苗安全事件应急预案》明确了监测体系和信息传递体系,包括监测、预警、报告和事件评估等工作及职责要求。其中,在初报环节,疑似疫苗安全事件发生后,各县(区)市场监管、卫生健康部门要尽快掌握情况,及时上报事件初始信息,主要内容包括:事件发生时间、地点、当前状况、危害范围和程度(患病人数、诊疗人数和危重人数)、主要症状与体征;疫苗生产企业以及产品名称、批号;先期处置情况、接报途径、发展趋势以及其他应当报告的内容等。特别重大(Ⅰ级)和重大(Ⅱ级)疫苗安全事件,应在获知相关信息后30分钟内电话报告、1小时内书面上报;较大(Ⅲ级)疫苗安全事件,应在获知相关信息后6小时内书面上报;一般(Ⅳ级)疫苗安全事件,应在获知相关信息后24小时内书面上报。

  各级市场监管、卫生健康等有关部门应当对疫苗监管、疾控机构、接种单位相关人员等开展应急知识宣传、教育与培训,增强应急责任意识,提高风险意识和防范能力。

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  疫苗安全事件分级标准和响应级别

  疫苗安全事件分为特别重大、重大、较大和一般4个级别,依次对应Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级响应。

  特别重大疫苗安全事件,符合下列情形之一的:同一批号疫苗引起5例以上患者死亡,疑似与质量相关的事件;在相对集中的时间和区域内,批号相对集中的同一疫苗引起临床表现相似的,且罕见或非预期的不良事件的人数超过20人;或者引起特别严重不良事件(可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命)超过5人,疑似与质量相关的事件;其他危害特别严重且引发社会影响的疫苗安全事件。

  重大疫苗安全事件,符合下列情形之一的:同一批号疫苗引起2例以上(不含2例),5例以下患者死亡,疑似与质量相关的事件;在相对集中的时间和区域内,批号相对集中的同一疫苗引起临床表现相似的,且罕见或非预期的不良事件的人数超过10人,不多于20人;或者引起特别严重不良事件(可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命)超过3人,不多于5人,疑似与质量相关的事件;确认出现质量问题,涉及2个省份的;其他危害严重且引发社会影响的疫苗安全事件。

  较大疫苗安全事件,符合下列情形之一的:同一批号疫苗引起2例患者死亡,疑似与质量相关的事件;在相对集中的时间和区域内,批号相对集中的同一疫苗引起临床表现相似的,且罕见或非预期的不良事件的人数超过5人,不多于10人;或者引起特别严重不良事件(可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命)超过2人,疑似与质量相关的事件;确认出现质量问题,涉及1个省份的;其他危害较大且引发社会影响局限于某一省份的疫苗安全事件。

  一般疫苗安全事件,符合下列情形之一的:同一批号疫苗引起1例患者死亡,疑似与质量相关的事件;在相对集中的时间和区域内,批号相对集中的同一疫苗引起临床表现相似的,且罕见或非预期的不良事件的人数超过3人,不多于5人;或者引起特别严重不良事件(可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命)超过1人,疑似与质量相关的事件;其他一般疫苗安全事件。

  临报融媒记者 郇恒雪 实习生 王宇

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