6月1日，陆军军医大学第二附属医院（重庆新桥医院）神经内科杨清武教授和资文杰教授团队牵头发起的前瞻性、多中心、双盲、双模拟、随机对照临床研究——急性非大、中血管闭塞性卒中早期替罗非班治疗临床试验（RESCUE BT2试验）取得重大突破，研究结果在《新英格兰医学杂志》(The New EnglandJournal of Medicine，影响因子：176.079)发表。RESCUE BT2研究结果在国际上为急性非大、中血管闭塞性致残性卒中治疗提供了新的高级别循证医学证据。

本研究所用的研究药品（盐酸替罗非班注射液，规格：12.5mg/50ml)为鲁南贝特制药有限公司提供，商品名为鲁南恒康®，并获仿制药一致性评价。盐酸替罗非班注射液是一种非肽类血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂。

该研究项目联合全国16省（自治区、直辖市）117家卒中中心协同开展，最终入组1177例患者，其中606例为替罗非班组，571例为阿司匹林组。在现有最高级别循证证据推荐治疗的人群外，纳入最广泛的急性缺血性卒中人群，更全面地探讨静脉替罗非班治疗急性非大、中血管闭塞性致残性卒中患者的安全性及有效性，以及是否可以改善这部分患者的临床预后。研究结果表明，无大、中血管闭塞的急性致残性卒中患者，相比于口服低剂量阿司匹林，静脉替罗非班治疗能够显著提高患者极佳功能预后比例；安全性事件方面，替罗非班组死亡率、血栓逃逸与阿司匹林组无显著差别，且替罗非班组症状性脑出血发生率低。

随着大血管闭塞性卒中血管内治疗的浪潮，血管内治疗逐渐在中等血管闭塞性卒中患者中开展。但仍有近三成的缺血性卒中患者无大、中血管闭塞，无法开展血管内治疗，并且其中有很大数量的患者仍然遭受缺血性卒中带来的显著残疾。该RESCUE BT2研究最终证实了静脉替罗非班治疗相较于传统治疗方式能显著降低急性非大、中血管闭塞性致残性卒中患者的致残率，为急性非大、中血管闭塞性致残性卒中患者治疗提供了新疗法。

丨文章来源：鲁南制药集团(内容参考西部卒中介入公众号)