12月6日，鲁南制药集团吸入用七氟烷出口美国发运仪式在新时代药业举行。这是继瑞舒伐他汀钙片后，鲁南制药集团第二种制剂药品出口美国，标志着鲁南制药集团的国际化进程再次提速。
鲁南制药集团的吸入用七氟烷今年先后获得了美国、荷兰、德国药品主管部门签发的上市许可和药品注册证书，之所以能进入国际市场，是源自原料纯度达99.999%，以及先进的生产工艺，这也造就了鲁南制药集团吸入用七氟烷在国际竞争中，在质量、成本和产品供应方面的绝对优势。
美国药品市场是医药监管最严格的法规市场之一。药品进入美国市场，对药企品牌形象的提升意义巨大，也会赋予药企更多的品牌价值。“制剂药品是直接面向患者，注册审核极为严格。只通过注册，拿到许可就要经历几年甚至十几年的时间。瑞舒伐他汀钙片和吸入用七氟烷通过注册也都用了几年的时间，这次拿到许可，也证明国际市场对药品品质的认可。”鲁南制药集团国际业务部部长刘炳光说。
据了解，鲁南制药集团最初的国际业务主要以出口原料为主，即向国外的药品生产企业提供原材料。鲁南制药集团从2010年开始布局制剂出口，2015年提出从原料出口向制剂出口转型的目标。制剂出口对产品的生产工艺、产品质量以及注册资料等各个方面都提出了更高的要求。
持续的投入，也结出了累累硕果。目前，鲁南制药集团有72个制剂品种申报129个国家，72个原料药申报128个国家，其中中美双报品种7个。截至目前，已取得美国制剂批件5个、欧洲制剂批件4个、新兴市场制剂批件25个。美国制剂还有6个品种在申报中。目前公司产品已经销售到了80个国家和地区。自2014年起至今，公司国际业务销售持续增长。2022年公司国际业务实现销售11.79亿元，2023年国际业务销售将突破17亿元。
按照鲁南制药集团的战略部署，今年将有数十名国际业务人员被派往世界各地，鲁南制药人正在以他们对产品品质精益求精的执着追求和开疆拓土的精神，将鲁南制药集团高质量的药品销往海外。
鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民表示，在国内医药行业新形势下，推进企业国际化，提升自身竞争力是企业发展的必经之路，也是鲁南制药集团长期坚持的道路。鲁南制药集团始终坚持创新驱动发展和全球化发展战略，以接轨国际标准为出发点，不断加大研发创新投入，着力推动研发水平的高标准与国际化。在以后的发展中，鲁南制药集团将继续推动制剂国际化，多维度寻求国际合作，真正实现鲁南制药集团“健康世界”的愿景。（杜永武）