近日,鲁南贝特制药有限公司盐酸替罗非班氯化钠注射液(规格:100ml:5mg、250ml:12.5mg),经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。
作为纤维蛋白原受体阻滞剂,替罗非班通过抑制纤维蛋白原与糖蛋白IIb/IIIa受体结合,阻断血小板的交联及聚集,从而抑制血栓的形成,其具有临床效果确切、半衰期较短、不良反应较少的特点。
盐酸替罗非班氯化钠注射液应与普通肝素和阿司匹林一起使用,用于末次胸痛发作12小时之内且伴有ECG改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脉综合征(NSTE-ACS)成年患者,预防早期心肌梗死。最可能受益的患者是在急性心绞痛症状发作后头3-4天内具有较高心肌梗死风险的患者,包括可能进行早期经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者。同时,本品也可用于计划进行直接PCI的急性心肌梗死患者(STEMI),以减少重大心血管事件的发生。
鲁南制药集团始终秉持“造福社会,创造美好生活”的经营宗旨,匠心打造公司的每一个产品,为实现“健康中国、健康世界”目标而前行不辍,积极推进公司仿制药一致性评价工作的开展,为国家医药健康事业的发展持续助力。