国采进入第五批,带量采购的常态化推进有条不紊地进行着。这不仅为企业提供了一个公平、公正的竞争机会,引导企业有序竞争,进而促进行业健康发展,更为患者谋福利,让他们用上更高质量、更低价格的药品,彰显了医药企业高度的社会责任感。
《医药经济报》特别推出“国采微利时代”专题策划,罗欣药业作为中国医药产业前行浪潮中具有代表性的一员,有幸受邀,罗欣药业集团高级副总裁孙博弘受邀谈集采常态化。
《医药经济报》头版头条
“保质量+保供应”齐头并进
孙博弘:2016年2月,国务院办公厅出台《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,一致性评价工作的大幕正式拉开。国采将过评产品纳入集采范围,两项政策结合,对药品的质量和供应提出了更加严格的要求。
质量是制药企业的立命之本,罗欣药业施行“质量汇报给质量”运营模式,结合欧盟GMP和PIC/S标准建立高标准、严要求的质量体系,统一严格管控所有生产基地运营,定期实施内部审计和邀请第三方审计;根据国家药典标准,制定高于行业标准的内控标准,确保每一支/片产品的质量;优化供应链体系,协同上游供应商共同提升产品上游原辅料包材质量。持续大力投入生产基地建设,布局从原料到制剂的全产业链,进一步扩大产能规模,提升供应稳定性,满足集采增量需求。
带量采购政策使得企业关注成本,行业集中度提升形成规模效益。多年来,罗欣药业建立了成熟、高效、环保的生产体系,拥有从原料药到制剂的完整产业链,关注各环节成本。首先,从产品研发最前端秉承“QualitybyDesign&CostbyDesign”的理念,选择更高效的工艺线路、更适应规模化生产的批次批量,确保研发出的产品具有成本竞争力。
其次,罗欣致力于逐步打造产业链生态圈。整合、协同、帮助上游产业企业共同降本增效,实现合作共赢;以生产技术与科学为抓手,不断提升产品质量与效率;以精益运营为抓手,不断提升公司运营效率,提升产品成本竞争力。